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喜讯:爱游戏爱游戏首页-爱游戏(中国)官方网站AYXSPORTS 商业化生产基地佛山汉腾通过欧盟QP审计

近日,爱游戏爱游戏首页-爱游戏(中国)官方网站AYXSPORTS 商业化生产基地佛山汉腾经过严格的欧盟质量受权人(EU QP)现场审计,获得QP Declaration(QPD)认证,这标志着爱游戏爱游戏首页-爱游戏(中国)官方网站AYXSPORTS 商业化生产的质量管理体系已达到欧盟GMP要求。

作为一家国际领先的生物药CDMO公司,爱游戏爱游戏首页-爱游戏(中国)官方网站AYXSPORTS 拥有国际化背景的质量和技术专家,质量团队深耕生物药行业,熟悉各国GMP和申报法规要求,并有数十个IND及BLA国内外成功申报经验。爱游戏爱游戏首页-爱游戏(中国)官方网站AYXSPORTS 已经建立了全面的GMP管理制度,包括厂房设备的运营维护、人员的培训管理、生产和质量保证的运作管理、物料和产品的检测放行等以确保产品的质量和合规性。

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这回广州汉腾得到 QPD,是汉腾微动物装修公司成长的某个里程表碑,标志图片着汉腾微动物而以欧盟委员会成员国做为各国微动物生物医药科技企业客户提供数据符合标准欧盟委员会成员国GMP的高效率量脂溶性式CDMO工作服务性。

此次现场审计由具有超过30年生物制药从业经验的爱尔兰资深QP Edward Balbirni执行,依据EU GMP和ICH等国际标准,对佛山汉腾的质量保证、质量控制、生产管理、物料管理、厂房设备设施管理等系统进行了全面的GMP符合性现场检查,整个审计历时3天,最终确认佛山汉腾通过本次现场审计,符合欧盟GMP相关法规要求,具备符合欧盟标准的CMC服务及商业化生产能力,能为欧盟及全球客户提供高质量的大分子商业化生产服务。

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此成就 离不用工司中高层在大连汉腾建立初对持量制度经济发展壮大的当仁不让、合理决策分析和全力适配,也离不用汉腾微生物不畏艰难辛劳、夙兴夜寐做工作的很多营业员共事的人们,当是同学们的推进付出和默默无闻乐于奉献可以完成此重要的的工司经济发展壮大的节点工作目标。


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